導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀

一，生產(chǎn)廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測試結(jié)果。

二，標(biāo)準(zhǔn)：

導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品質(zhì)量好符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

三，技術(shù)指標(biāo)

公稱規(guī)格：根據(jù)客戶要求 

設(shè)定荷載：0～50N，精度：±1%；

設(shè)定時(shí)間:1s～60min, 客戶任意設(shè)置，精度：0.2S

儀器依標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定升級服務(wù)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

測定導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器峰值拉力的方法

四，原理

導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀醫(yī)療類產(chǎn)品質(zhì)量好選定器械的幾個(gè)試驗(yàn)段或整個(gè)長度以便每個(gè)管狀部分、座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

五，儀器

拉伸試驗(yàn)裝置能施加一大于15N的力。

C.3.1從被測器械上選擇試驗(yàn)段。試驗(yàn)段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

C.3.2使試驗(yàn)段處在溫度為(37士2)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?/span>,維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。處理后按 C.3.3~C.3.8立即進(jìn)行試驗(yàn)。

C.3.3將試驗(yàn)段安裝在拉伸試驗(yàn)裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

C.3.4測量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉伸試驗(yàn)裝置夾具間的距離,或適宜時(shí)座或連接件與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。

C.3.5以每毫米標(biāo)距20mm/min的單位應(yīng)變速率(見表C1)進(jìn)行拉伸，直到試驗(yàn)段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

C.3.6如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分試驗(yàn)段的選擇宜包含最小直徑的管路。 C.3.7如果供試器械帶有側(cè)支:

a)對每個(gè)側(cè)支重復(fù)C.3.2~C.3.5;

b)在包含支和預(yù)期導(dǎo)入體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗(yàn)段上重復(fù)C.3.2~C.3.5; c)對每個(gè)連接點(diǎn)重復(fù)C.3.7b)。

C.3.8對于任何試驗(yàn)段不要重復(fù)試驗(yàn)。